新型コロナウイルス COVID-19 IgM/IgG 検査キット (金コロイド)

簡単な説明：

製品の詳細

使用目的:

◆多数の疑い例や無症状患者の検出に申請。

◆新型コロナウイルス COVID-19 IgM/IgG テストキット (コロイドゴールド) は、ヒト全血、血清、血漿サンプル中の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス (SARS-CoV-2) IgG および IgM 抗体を迅速かつ定性的に検出するための免疫クロマトグラフィーアッセイです。 .

◆テストは予備テスト結果を提供します。この検査は、SARS-CoV-2 によって引き起こされるコロナウイルス感染症 (COVID-19) の診断の補助として使用される予定です。

◆本品は体外診断専用、業務用です。

サンプリング方法

◆全血・血清・血漿

動作原理:

◆検査器具に検体を入れると、毛細管現象により検体が器具内に吸収されます。

◆検体中に新型コロナウイルスIgM抗体が含まれている場合、金コロイド標識新型コロナウイルス抗原と抗体が結合し、検体中の新型コロナウイルスIgM抗体量がターゲットカットオフ以上の場合、免疫複合体がさらに結合します。 M ラインのコーティングされた抗ヒト IgM 抗体であり、これは陽性結果を示す着色されたテストバンドを生成します。

◆検体中に新型コロナウイルスIgG抗体が含まれている場合、金コロイド標識新型コロナウイルス抗原と抗体が結合し、検体中の新型コロナウイルスIgG抗体レベルがターゲットカットオフ以上になると、免疫複合体がさらに結合します。 G ラインのコーティングされた抗ヒト IgG 抗体であり、これにより、陽性結果を示す着色されたテストバンドが生成されます。

◆検体中の新型コロナウイルス IgM および IgG 抗体レベルがゼロまたはターゲットカットオフ未満の場合、デバイスのテスト領域 (M および G) に目に見える着色バンドはありません。これは否定的な結果を示します。

◆手順コントロールとして機能するために、テストが適切に実行された場合、コントロール領域 (C) に色付きの線が表示されます。