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正確な検査結果は、尿試験紙の完全性に依存します。ブランドに関係なく、ストリップの不適切な取り扱いは誤った結果につながる可能性があり、誤診につながる可能性があります.ピール ボトルを不適切に締めたり、再度キャップをしたりすると、内容物が室内空気の湿気の多い環境にさらされ、ピールの完全性に影響を与え、試薬の劣化を引き起こし、最終的に誤った結果につながる可能性があります。
Crolla ら 1 は、テスト ストリップを室内の空気にさらす研究を実施し、3 つのメーカーの器具と試薬ストリップを比較しました。ストリップ容器は、使用後、メーカーの推奨に従って密封する必要があります。そうしないと、室内の空気にさらされる原因になります。この記事では、MULTISTIX® 10SG 尿検査ストリップと Siemens CLINITEK Status®+ アナライザーを他の 2 つのメーカーの製品と比較して、研究の結果を報告します。
Siemens MULTISTIX® シリーズの尿試薬ストリップ (図 1) には、新しい識別 (ID) バンドがあります。図に示されている CLINITEK Status range⒜ 尿化学分析装置と組み合わせると、一連の自動品質チェック (Auto-Checks) 2.
図 2. CLINITEK Status シリーズ アナライザーは、アルゴリズムを使用して湿気で損傷した試薬ストリップを検出し、品質の高い結果を保証します。
クロラ等。この研究では、以下の 3 つのメーカーのテスト ストリップと分析装置を組み合わせて得られた結果を評価しました。
メーカーごとに、2 セットの試薬ストリップが用意されています。最初のグループのボトルは開封され、室内空気 (22oC から 26oC) と室内湿度 (26% から 56%) に 40 日以上さらされました。これは、オペレーターが試薬ストリップ コンテナー (圧力ストリップ) を適切に閉じていない場合に、試薬ストリップがさらされる可能性がある露出をシミュレートするために行われます。2 番目のグループでは、尿サンプルをテストするまでボトルを密閉したままにしました (圧力バーなし)。
約 200 人の患者の尿サンプルが、3 つのブランドの組み合わせすべてでテストされました。テスト中のエラーまたは不十分な量により、サンプルがわずかに異なる場合があります。メーカーがテストしたサンプルの総数を表 1 に示します。試薬ストリップ テストは、患者サンプルを使用して、次の特定の分析物に対して実行されました。
尿サンプル検査は 3 か月以内に完了します。ストレスを加えたストリップとストレスを加えていないストリップの各セットについて、すべての機器システムでテスト サンプルが繰り返されます。ストリップとアナライザーの組み合わせごとに、これらの複製サンプルを継続的に実行します。
都市部にある外来治療センターが研究環境です。ほとんどの検査は医療助手と看護スタッフによって実施され、断続的な検査は訓練を受けた (ASCP) 検査担当者によって実施されます。
このオペレーターの組み合わせにより、トリートメント センターで正確な試験条件が再現されます。データを収集する前に、すべてのオペレーターがトレーニングを受け、3 つのアナライザーすべてでその能力が評価されました。
Crolla らが実施した研究では、ストレスのかかっていない試薬ストリップとストレスがかかっている試薬ストリップの間の分析物の性能の一貫性が、各テスト セットの最初の繰り返しをチェックすることによって評価され、その後、一貫性がストレスのかかっていない (コントロール) と比較されました。得られた結果の間) - コピー 1 とコピー 2。
CLINITEK Status+ Analyzer によって読み取られた MULTISTIX 10 SG テスト ストリップは、システムがテスト ストリップが環境湿度への過度の露出によって影響を受ける可能性があることを検出するとすぐに、実際の結果ではなくエラー フラグを返すように設計されています。
CLINITEK Status+ Analyzer でテストすると、ストレスを受けた MULTISTIX 10 SG テスト ストリップの 95% 以上 (95% 信頼区間: 95.9% から 99.7%) がエラー フラグを返します。使用に適しています (表 1)。
表 1. 圧縮されていないテスト ストリップと圧縮された (湿度によって損傷した) テスト ストリップのエラー マーキングの結果 (メーカー別)
3 つのメーカーのすべての材料からのストレスフリー試薬ストリップの 2 つの複製 (正確で ±1 セット) 間のパーセンテージ一致は、ストレスフリーストリップの性能 (制御条件) です。著者らは、これが尿試験紙の通常の許容分散であるため、±1 のスケールを使用しました。
表 2 および表 3 は、要約結果を示しています。精度または ±1 スケールを使用すると、ストレスのない条件下で 3 つのメーカーの試薬ストリップ間の繰り返しの一貫性に有意差はありません (p>0.05)。
他のメーカーのストレスフリーストリップの繰り返し一貫性率によると、ストレスフリー試薬ストリップの 2 回の繰り返しについて、パーセント一貫性の明確な例は 2 つだけであることが観察されました。これらの例が強調表示されています。
ロシュおよび診断テスト グループの場合、環境ストレス テスト ストリップの性能を評価するために、ストレスがかかったバーの最初の繰り返しとストレスがかかっていないバーの最初の繰り返しの間の一致率を決定します。
表 4 と 5 は、各分析対象物の結果をまとめたものです。ストレス条件下でのこれらの検体の一致率は、対照条件の一致率とは大きく異なり、これらの表では「有意」とマークされています (p<0.05)。
硝酸塩テストは 2 値 (陰性/陽性) の結果を返すため、±1 セットの基準を使用した分析の候補と見なされます。硝酸塩に関しては、96.5% から 98% の一貫性と比較して、Diagnostic Test Group と Roche のストレス テスト ストリップは、ストレスのない条件下での繰り返し 1 とストレス条件下での繰り返し 1 で得られた硝酸塩の結果の間に 11.3% から 14.1 しかありません。ストレスのない状態 (コントロール) の繰り返し間で、% の一致が観察されました。
デジタルまたは非二元分析物応答については、ケトン、グルコース、ウロビリノーゲン、および白血球のテストをロシュおよび診断用テスト ストリップで実行すると、圧力テスト ストリップとストレスを受けていないテスト ストリップとの間の正確なブロックの出力の差のパーセンテージが最も高くなりました。 .
一貫性基準を±1 グループに拡張すると、タンパク質 (91.5% の一貫性) と白血球 (79.2% の一貫性) に加えて、ロシュの試験紙の発散が大幅に減少し、2 つの一貫性率と圧力なし (コントラスト) 非常に異なる協定があります。
診断テスト グループのテスト ストリップの場合、ウロビリノーゲン (11.3%)、白血球 (27.7%)、およびグルコース (57.5%) の割合の一貫性は、それぞれのストレスのない状態と比較して大幅に減少し続けました。
Roche と Diagnostic Test Group の試薬ストリップと分析装置の組み合わせで得られたデータに基づいて、湿度と室内空気への曝露により、圧縮されていない結果と圧縮された結果の間に有意差が観察されました。したがって、露出したストリップからの誤った結果に基づいて、不正確な診断と治療が行われる可能性があります。
Siemens アナライザーの自動警告メカニズムにより、湿度暴露が検出されたときに結果が報告されなくなります。制御された研究では、アナライザーは誤ったレポートを防ぎ、結果を生成する代わりにエラー メッセージを生成することができます。
CLINITEK Status+ アナライザーと Siemens MULTISTIX 10 SG 尿分析テスト ストリップを Auto-Checks テクノロジーと組み合わせることで、過度の湿度の影響を受ける可能性のあるテスト ストリップを自動的に検出できます。
CLINITEK Status+ アナライザーは、過度の湿度の影響を受ける MULTISTIX 10 SG テスト ストリップを検出するだけでなく、不正確な結果の可能性があるレポートを防止します。
Roche および Diagnostic Test Group の分析装置には、湿度検出システムがありません。テスト ストリップは過度の湿度の影響を受けますが、これら 2 つの機器は患者サンプルの結果を報告します。報告された結果は間違っている可能性があります。これは、同じ患者サンプルであっても、暴露されていない (ストレスを受けていない) テストストリップと暴露されている (ストレスを受けている) テストストリップでは検体の結果が異なるためです。
実験室のさまざまな評価で、Crolla と彼のチームは、ほとんどの場合、尿ストリップ ボトルのキャップが部分的または完全に取り外されていることを観察しました。この分析では、エンティティをテストする必要性が強調されています。これにより、さらなる分析のためにテープが取り外されない場合に、テープ コンテナーをカバーしたままにしておくために、個々のメーカーの推奨事項が強力に実装されます。
多くのオペレーターがいる状況では (コンプライアンスの確立が非常に複雑になります)、システムを使用して、影響を受けるストライプをテスターに通知し、テストを実行できないようにすることも有益です。
イリノイ州アーリントンハイツにあるノースウェスト コミュニティ病院のローレンス クローラ、シンディ ヒメネス、パラヴィ パテルによって最初に作成された素材から作られています。
ポイント オブ ケア ソリューションは、迅速で便利で使いやすい診断テストを提供するように設計されています。緊急治療室から診療所まで、臨床管理の意思決定を即座に行うことができるため、患者の安全性、臨床結果、および全体的な患者の満足度が向上します。
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Siemens Healthineers Point of Care 診断。（2020年3月13日）。3 つの尿分析装置の比較研究。装置によって読み取られた尿分析装置ストリップの自動湿度チェックを評価するために使用されます。ニュース-医療。2021 年 7 月 13 日に https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check- for から取得-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Siemens Healthineers Point of Care 診断。「機器の読み取りによる尿分析ストリップの自動湿度チェックを評価するために使用される3つの尿分析装置の比較研究」。ニュース-医療。2021 年 7 月 13 日. .
Siemens Healthineers Point of Care 診断。「機器の読み取りによる尿分析ストリップの自動湿度チェックを評価するために使用される3つの尿分析装置の比較研究」。ニュース-医療。https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- .aspx を削除します。(2021 年 7 月 13 日にアクセス)。
Siemens Healthineers Point of Care 診断。2020. 機器の読み取りによる尿分析ストリップの自動湿度チェックを評価するために使用される 3 つの尿分析装置の比較研究。News-Medical、2021 年 7 月 13 日閲覧、https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated- Humidity- -for-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx を確認します。
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投稿時間: Jul-14-2021