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Zhao Heng, 1,* Zhang Lidan, 2,* Liu Lifang, 1 Li Chunqing, 3 Song Weili, 3 Peng Yongyang, 1 Zhang Yunliang, 1 Li Dan 41 Endocrinology Laboratory, First Baoding Central Hospital, Baoding, Hebei Province, 071000;2 保定核医学第一科、中央病院、保定、河北省 071000;3 河北省保定市保定第一中央病院の外来部門。4 Department of Ophthalmology, Affiliated Hospital of Hebei University, Baoding, Hebei, 071000 *これらの著者は、この作業に等しく貢献しています。責任著者: Li Dan, Department of Ophthalmology, Hebei University Hospital, Baoding, Hebei, 071000 Tel +86 189 31251885 Fax +86 031 25981539 Eメール [email protected] Zhang Yunliang Endocrinology Laboratory, Baoding First Central Hospital, Baoding, Hebei Province 071000 People's Republic of China Tel +86 151620373737373737375axe Email protected ] 目的: この研究は、さまざまなタイプの糖尿病性網膜症 (DR) におけるグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c)、D-ダイマー (DD)、およびフィブリノーゲン (FIB) のレベルを記述することを目的としています。方法: 2017 年 11 月から 2019 年 5 月までに当科で治療を受けた合計 61 人の糖尿病患者が選択されました。無散瞳眼底写真と眼底血管造影の結果によると、患者は3つのグループ、すなわち非DR（NDR）グループ（n = 23）、非増殖性DR（NPDR）グループ（n = 17）および増殖性グループに分けられました。 DR ( PDR ) グループ (n=21)。また、糖尿病の検査で陰性だった 20 人の対照群も含まれています。HbA1c、DD および FIB レベルをそれぞれ測定および比較します。結果：HbA1cの平均値は、NDR、NPDR、PDR群でそれぞれ6.8%（5.2%、7.7%）、7.4%（5.8%、9.0%）、8.5%（6.3%、9.7%）でした.コントロール値は 4.9% (4.1%、5.8%) でした。これらの結果は、グループ間に有意な統計的差異があることを示しています。NDR、NPDR、および PDR グループでは、DD の平均値はそれぞれ 0.39 ± 0.21 mg/L、1.06 ± 0.54 mg/L、および 1.39 ± 0.59 mg/L でした。対照群の結果は 0.36 ± 0.17 mg/L でした。NPDR群とPDR群の値はNDR群とコントロール群よりも有意に高く、PDR群の値はNPDR群よりも有意に高く、群間の差が有意であることが示された。 (P < 0.001)。NDR、NPDR、および PDR グループの FIB の平均値は、それぞれ 3.07 ± 0.42 g/L、4.38 ± 0.54 g/L、および 4.46 ± 1.09 g/L でした。対照群の結果は 2.97 ± 0.67 g/L でした。グループ間の差は統計的に有意でした (P < 0.05)。結論: PDR 群の血中 HbA1c、DD、および FIB のレベルは、NPDR 群のそれらよりも有意に高かった。キーワード: 糖化ヘモグロビン, HbA1c, D-ダイマー, DD, フィブリノーゲン, FIB, 糖尿病性網膜症, DR, 微小血管障害
近年、真性糖尿病 (DM) は多発性疾患になり、その合併症は複数のシステム疾患を引き起こす可能性があり、その中でも微小血管障害は糖尿病患者の主な死因です。1 糖化ヘモグロビン (HbA1c) は血糖コントロールの主要なマーカーであり、主に最初の 2 ～ 3 か月の患者の平均血糖値を反映し、糖尿病の長期血糖モニタリングの国際的に認められたゴールド スタンダードとなっています。 .凝固機能検査では、D-ダイマー (DD) は、血栓症の敏感な指標として、体内の二次性線溶亢進および凝固亢進を特異的に反映することができます。フィブリノーゲン (FIB) 濃度は、体内の血栓形成前の状態を示します。既存の研究では、DM 患者の凝固機能と HbA1c をモニタリングすることが、疾患の合併症、特に微小血管障害の進行を判断する上で役割を果たすことが示されています。4 糖尿病性網膜症 (DR) は、最も一般的な微小血管合併症の 1 つであり、糖尿病性失明の主な原因です。上記の 3 種類の検査の利点は、操作が簡単で、臨床現場で広く普及していることです。この研究では、さまざまな程度の DR を持つ患者の HbA1c、DD、および FIB 値を観察し、HbA1c、DD の重要性を探るために、それらを非 DR DM 患者および非 DM 身体検査者の結果と比較します。とFIB。FIB テストは、DR の発生と進行を監視するために使用されます。
この研究では、2017 年 11 月から 2019 年 5 月までに保定第一中央病院の外来部門で治療を受けた 61 人の糖尿病患者 (122 眼) を選択しました。患者の選択基準は次のとおりです。 2 中国の糖尿病 (2017)」、糖尿病の健常者は除く。除外基準は次のとおりです。(1) 妊娠中の患者。(2)前糖尿病患者;(3) 14歳未満の患者。（4）グルココルチコイドの最近の適用など、特殊な薬物効果があります。無散瞳眼底写真とフルオレセイン眼底血管造影の結果によると、参加者は次の 3 つのグループに分けられました。 76歳。年齢、平均年齢61.78±6.28歳。非増殖性DR（NPDR）群、17例（34眼）、男性10名、女性7名、47～70歳、平均年齢60.89±4.27歳。増殖性DR（PDR群は21例（42眼）、男性9例、女性12例、年齢51～73歳、平均年齢62.24±7.91歳。対照群は糖尿病陰性で、男性8名、女性12名、年齢50～75歳、平均年齢64.54±3.11歳で、すべての患者に冠状動脈性心疾患や脳梗塞などの複雑な大血管疾患や最近の外傷はありませんでした。手術、感染症、悪性腫瘍、またはその他の一般的な器質疾患は除外され、すべての参加者は、研究に参加するための書面によるインフォームド コンセントを提供しました。
DR患者は、眼科支部の眼科部門および中国医師会によって発行された診断基準を満たしています。5 無散瞳眼底カメラ (Canon CR-2、東京、日本) を使用して、患者の眼底の後極を記録しました。そして、30°～45°の眼底写真を撮りました。十分な訓練を受けた眼科医が、画像に基づいて書面による診断レポートを提供しました。DRの場合、眼底血管造影にはHeidelberg Retinal Angiography-2 (HRA-2) (Heidelberg Engineering Company、ドイツ)を使用し、7フィールド早期治療糖尿病網膜症研究(ETDRS)フルオレセイン血管造影(FA)を使用してNPDRを確認するか、 PDR。参加者が網膜血管新生を示したかどうかに応じて、参加者はNPDRグループとPDRグループに分けられました。非DR糖尿病患者はNDRグループとして分類されました。糖尿病検査で陰性の患者は対照群と見なされました。
朝、空腹時静脈血 1.8 mL を採取し、抗凝固チューブに入れました。2 時間後、HbA1c レベルを検出するために 20 分間遠心分離します。
朝、空腹時静脈血 1.8 mL を採取し、抗凝固チューブに注入し、10 分間遠心分離しました。次に、上清を DD および FIB 検出に使用しました。
HbA1c 検出は、Beckman AU5821 自動生化学分析装置とその補助試薬を使用して実行されます。糖尿病カットオフ値>6.20%、正常値は3.00%~6.20%。
DD および FIB テストは、STA Compact Max® 自動凝固分析装置 (フランス、Stago) とその補助試薬を使用して実行されました。正の基準値は DD > 0.5 mg/L および FIB > 4 g/L であり、正常値は DD ≤ 0.5 mg/L および FIB 2-4 g/L です。
SPSS Statistics (v.11.5) ソフトウェア プログラムを使用して結果を処理します。データは平均±標準偏差 (± s) として表されます。正規性検定に基づいて、上記のデータは正規分布に従います。一元配置分散分析は、HbA1c、DD、および FIB の 4 つのグループで実行されました。さらに、DD と FIB の統計的に有意なレベルをさらに比較しました。P <0.05 は、差が統計的に有意であることを示します。
NDR 群、NPDR 群、PDR 群及び対照群の被験者の年齢は、それぞれ 61.78±6.28 歳、60.89±4.27 歳、62.24±7.91 歳及び 64.54±3.11 歳であった。正規分布検定後、年齢は正規分布しました。一元配置分散分析は、差が統計的に有意ではないことを示しました (P=0.157) (表 1)。
表 1 対照群と NDR、NPDR および PDR 群の間のベースラインの臨床的および眼科的特徴の比較
NDR群、NPDR群、PDR群および対照群の平均HbA1cは、それぞれ6.58±0.95%、7.45±1.21%、8.04±1.81%および4.53±0.41%であった。これら 4 つのグループの HbA1cs は正規分布しており、正規分布によって検定されています。一元配置分散分析を使用すると、差は統計的に有意でした (P < 0.001) (表 2)。4つのグループ間のさらなる比較により、グループ間の有意差が示されました（ P <0.05）（表3）。
NDR群、NPDR群、PDR群、および対照群におけるDDの平均値は、0.39±0.21mg/L、1.06±0.54mg/L、1.39±0.59mg/Lおよび0.36±0.17mg/Lであり、それぞれ。すべての DD は正規分布されており、正規分布によってテストされています。一元配置分散分析を使用すると、差は統計的に有意でした (P < 0.001) (表 2)。4つのグループをさらに比較すると、結果は、NPDRグループとPDRグループの値がNDRグループとコントロールグループよりも有意に高く、PDRグループの値がNPDRグループよりも有意に高いことを示しています、グループ間の違いが有意であることを示します (P < 0.05)。ただし、NDR グループとコントロール グループの違いは統計的に有意ではありませんでした (P > 0.05) (表 3)。
NDR群、NPDR群、PDR群および対照群の平均FIBは、それぞれ3.07±0.42g/L、4.38±0.54g/L、4.46±1.09g/Lおよび2.97±0.67g/Lであった。これら 4 つのグループの FIB は、正規分布検定で正規分布を示しています。一元配置分散分析を使用すると、差は統計的に有意でした (P < 0.001) (表 2)。4つのグループ間のさらなる比較は、NPDRグループとPDRグループの値がNDRグループとコントロールグループの値よりも有意に高いことを示し、グループ間の差が有意であることを示しました(P<0.05)。ただし、NPDR グループと PDR グループ、および NDR とコントロール グループの間に有意差はありませんでした (P > 0.05) (表 3)。
近年、糖尿病の発症率は年々増加しており、DRの発症率も増加しています。DR は現在、失明の最も一般的な原因です。6 血糖値 (BG)/糖の激しい変動は、血液の凝固亢進状態を引き起こし、一連の血管合併症を引き起こす可能性があります。したがって、DRの発症に伴う糖尿病患者のBGレベルと凝固状態を監視するために、中国および他の場所の研究者は非常に関心を持っています.
赤血球中のヘモグロビンが血糖と結合すると、グリコシル化ヘモグロビンが生成されます。これは通常、最初の 8 ～ 12 週間の患者の血糖コントロールを反映しています。HbA1c の生成はゆっくりですが、一度完了すると簡単には分解されません。したがって、その存在は糖尿病の血糖モニタリングに役立ちます。8 長期の高血糖は不可逆的な血管の変化を引き起こす可能性がありますが、HbA1c は依然として糖尿病患者の血糖値の優れた指標です。9 HbAlc 値は血糖値を反映するだけでなく、血糖値と密接な関係があります。これは、微小血管疾患や大血管疾患などの糖尿病合併症に関連しています。この研究では、さまざまなタイプのDR患者のHbAlcが比較されました。その結果、NPDR群とPDR群の値はNDR群と対照群の値よりも有意に高く、PDR群の値はNPDR群の値よりも有意に高かった。最近の研究では、HbA1c レベルが上昇し続けると、ヘモグロビンが結合して酸素を運ぶ能力に影響を与え、それによって網膜機能に影響を与えることが示されています。11 HbA1c レベルの上昇は糖尿病合併症のリスク増加と関連しており、12 HbA1c レベルの低下は DR のリスクを低下させる可能性があります。13 An ら 14 は、DR 患者の HbA1c レベルが NDR 患者のそれよりも有意に高いことを発見しました。DR 患者、特に PDR 患者では、BG と HbA1c のレベルが比較的高く、BG と HbA1c のレベルが上昇するにつれて、患者の視覚障害の程度が増加します。15 上記の調査は、我々の結果と一致しています。しかし、HbA1c値は、貧血やヘモグロビンの寿命、年齢、妊娠、人種などの影響を受け、短期間の急激な血糖値の変化を反映できず、「遅延効果」があります。したがって、一部の学者は、その基準値には限界があると考えています。16
DR の病理学的特徴は、網膜血管新生と血液網膜関門の損傷です。しかし、糖尿病がDRの発症を引き起こすメカニズムは複雑です。現在、糖尿病性網膜症患者の2つの基本的な病理学的原因は、平滑筋および内皮細胞の機能的損傷および網膜毛細血管の異常な線維素溶解機能であると考えられています。17 凝固機能の変化は、網膜症を判断する上で重要な指標となる可能性があります。糖尿病性微小血管障害の進行。同時に、DD は架橋フィブリンへの線維素溶解酵素の特異的な分解産物であり、血漿中の DD 濃度を迅速、簡単、費用対効果の高い方法で測定できます。これらおよびその他の利点に基づいて、DD テストは通常実行されます。この研究では、平均DD値を比較すると、NPDR群とPDR群はNDR群と対照群よりも有意に高く、PDR群はNPDR群よりも有意に高かったことがわかりました。別の中国の研究では、糖尿病患者の凝固機能は最初は変化しないことが示されています。ただし、患者が微小血管疾患を患っている場合、凝固機能は大幅に変化します。4 DR の劣化度が増すにつれて、DD レベルは徐々に上昇し、PDR 患者でピークに達します。18 この発見は、現在の研究の結果と一致しています。
フィブリノーゲンは、凝固亢進状態と線維素溶解活性の低下の指標であり、そのレベルの上昇は血液凝固と血液レオロジーに深刻な影響を与えます。それは血栓症の前駆物質であり、糖尿病患者の血液中の FIB は、糖尿病血漿の凝固亢進状態の形成の重要な基盤です。この研究における平均 FIB 値の比較は、NPDR および PDR グループの値が NDR および対照グループの値よりも有意に高いことを示しています。別の研究では、DR 患者の FIB レベルが NDR 患者の FIB レベルよりもはるかに高いことがわかりました。これは、FIB レベルの上昇が DR の発生と発症に一定の影響を与え、その進行を加速させる可能性があることを示しています。ただし、このプロセスに含まれる特定のメカニズムはまだ完全ではありません。クリア。19,20
上記の結果は、この研究と一致しています。さらに、関連する研究では、DD と FIB を組み合わせて検出することで、身体の凝固亢進状態と血液レオロジーの変化を監視および観察できることが示されています。これは、糖尿病を伴う 2 型糖尿病の早期診断、治療、および予後を助長します。微小血管障害 21
結果に影響を与える可能性のある現在の研究にはいくつかの制限があることに注意してください。これは学際的な研究であるため、研究期間中に眼科検査と血液検査の両方を希望する患者の数は限られています。また、フルオレセイン眼底造影を必要とする一部の患者は、血圧をコントロールする必要があり、検査前にアレルギーの病歴が必要です。さらにチェックすることを拒否すると、参加者が失われました。したがって、サンプルサイズは小さいです。今後の研究では、観測サンプルサイズを拡大し続けます。さらに、目の検査は定性的なグループとしてのみ実行されます。黄斑の厚さの光コヒーレンストモグラフィー測定や視力検査など、追加の定量的検査は行われません。最後に、この研究は横断的な観察を表しており、疾患プロセスの変化を反映することはできません。今後の研究では、さらに動的な観察が必要です。
要約すると、DMの程度が異なる患者では、血中HbA1c、DD、およびFIBレベルに有意差があります。NPDR および PDR グループの血中濃度は、NDR および正常血糖グループよりも有意に高かった。したがって、糖尿病患者の診断と治療では、HbA1c、DD、および FIB を組み合わせて検出することで、糖尿病患者の早期微小血管損傷の検出率を高め、微小血管合併症のリスクの評価を容易にし、糖尿病の早期診断に役立ちます。網膜症で。
この研究は、河北大学附属病院の倫理委員会 (承認番号: 2019063) によって承認され、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。書面によるインフォームド コンセントは、すべての参加者から得られました。
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投稿時間: 2021 年 6 月 21 日