CDC の調査によると、アボットの迅速な COVID-19 抗原検査では、無症候性の症例の 3 分の 2 を見逃す可能性があります

アボットが、COVID-19 のパンデミックに対応して広範囲に配布するために連邦政府に 1 億 5000 万の迅速な抗原検査を提供した直後、疾病管理予防センター (CDC) の研究者は、カードベースの診断が可能性があることを示す研究を発表しました。無症候性症例の約 3 分の 2。
この研究は、ツーソン市周辺のアリゾナ州ピマ郡の地元の保健当局とともに実施されました。この研究では、3,400 人を超える成人と青年からペアのサンプルが収集されました。1 つのスワブは Abbott の BinaxNOW テストを使用してテストされ、もう 1 つのスワブは PCR ベースの分子テストを使用して処理されました。
陽性反応を示した人の中で、研究者は、抗原検査により、症状を報告しなかった人の 35.8% と、最初の 2 週間で気分が悪いと答えた人の 64.2% で COVID-19 感染を正しく検出したことを発見しました。
ただし、さまざまな種類のコロナウイルス検査は、さまざまな環境や条件でまったく同じように設計することはできず、スクリーニング対象や使用時間によって異なる場合があります。Abbott (Abbott) が声明で指摘したように、そのテストは、最も感染力があり病気を媒介する可能性がある人 (または生きた培養可能なウイルスを含むサンプル) を見つけるのに優れていました。
同社は、「BinaxNOWは感染集団の検出に非常に優れている」と指摘し、これは積極的な参加者を示しています.この検査では、ウイルスを培養できるが無症候性の人の78.6％と、症状のある人の92.6％が特定されました。
イムノアッセイテストは、クレジットカードサイズの紙の小冊子に完全に含まれており、綿棒が挿入され、試薬ボトル内の液滴と混合されます。一連の色付きの線は、陽性、陰性、または無効な結果を提供するように見えました。
CDC の調査では、BinaxNOW テストもより正確であることがわかりました。過去 7 日間に病気の徴候を報告した症状のある参加者の間で、感度は 71.1% であり、これは FDA によって承認されたテストの承認された用途の 1 つです。同時に、アボット自身の臨床データは、同じグループの患者の感度が 84.6% であることを示しました。
同社は次のように述べています。「同様に重要なことに、これらのデータは、患者に症状がなく、結果が陰性の場合、BinaxNOW は 96.9% の確率で正しい答えを出すことを示しています」と同社はテストの特異度測定に言及しています。
米国疾病管理予防センター (CDC) はこの評価に同意し、迅速な抗原検査はその使いやすさと迅速さにより、偽陽性の結果の割合が低い (実験室で実行される PCR 検査に比べて制限はありますが) と述べました。処理時間と低コストは依然として重要なスクリーニング ツールです。制作・運営。
研究者は次のように述べています。「15 ～ 30 分以内に陽性の検査結果を知っている人は、数日後に検査結果を返すよりも早く隔離でき、接触者の追跡を早期に開始でき、より効果的です。」「抗原検査の方が効果的です。」迅速なターンアラウンド タイムは、特に連続検査戦略の一部として使用される場合に、感染者をより迅速に特定して隔離することで拡散を制限するのに役立ちます。」
Abbott は先月、ヘルスケア提供者が自宅や現場で使用するための商用購入向けに BinaxNOW テストを直接提供し始める予定であり、3 月末までにさらに 3,000 万の BinaxNOW テストを提供し、さらに 9,000 万を At the 6月末。