暗い色素を持つ個人の臨床検証では、CIRCUL™ パルスオキシメータが信頼性の高い血中酸素飽和度の測定値を提供できることが判明し、従来のパルスオキシメータの潜在的な識別問題を解決しました。

CIRCUL™ パルスオキシメトリー ウェアラブル技術は、色素の濃い個人に安定した酸素飽和度値を提供することにおいて、統計的に有意な相関関係があります
PRニュースワイヤー-PRニュースワイヤー/カリフォルニア州マンハッタンビーチ、2021年2月23日、医療用リングセンサー技術の世界的リーダーであるBodiMetricsは本日、CIRCUL™リングパルスオキシメーターを検証する臨床研究の結果を発表しました色素沈着参加者の有効性と信頼性暗闇の中で、米国および世界の少数民族のための優れた連続血中酸素モニタリング装置として位置付けています。New England Journal of Medicine に掲載された最近の記事では、黒人患者は低酸素血症とその後の健康への悪影響によりリスクが高いことが指摘されています。最近、誰かがパルスオキシメータの信頼性を評価しました。、これは、心拍数と酸素飽和ヘモグロビンを評価するための非侵襲的なデバイスです。白人患者と比較して、パルスオキシメータの測定精度は悪いです。
中国浙江省の同徳病院で実施された CIRCUL™ Ring の臨床検証研究では、12 人 (黒人 4 人、全登録者の約 33%) の CIRCUL™ Ring と動脈血ガス (ABG) 検査の同時測定結果が比較されました。ABG 検査結果は、血液中の酸素化レベルを測定する最も正確な方法であると考えられていますが、静脈血サンプリングが必要なため、より侵襲的です。黒人の場合、CIRCUL™ リングから得られた 100 の酸素飽和度測定の結果は、ABG テストと同時に得られたデータと優れた相関関係があります (酸素飽和度の範囲は 100% から 70%)。CIRCUL™ と ABG 値の平均差はわずか 1.06% です。
進行中の COVID パンデミックは、暴露または感染の前、最中、後に個人の血液酸素化 (SpO2) を監視することの重要性を強調しています。2021 年 1 月 25 日、エリザベス ウォーレン上院議員 (エリザベス ウォーレン (D-マサチューセッツ州)、コーリー ブッカー (DN.J.) およびロン ワイデン) (D-オレゴン州) は、米国食品医薬品局への書簡でこのことを強調しました。 (FDA)。さまざまな人種の患者と消費者に対するパルスオキシメータの精度のレビュー。手紙はいくつかの項目を引用しました。調査によると、黒人患者のパルスオキシメータの精度は白人患者の精度よりも低いことが示されています。これは、デバイスのキャリブレーションにおける人種的偏見の結果である可能性があります。そのような研究の 1 つでは、血液中の酸素化レベルが低い黒人患者は、検出されない可能性が 3 倍高いことがわかりました。この研究の著者はさらに、「パルスオキシメトリーやその他の形態の医療技術における人種的偏見を理解し、修正する必要性が継続していることを強調している」という調査結果を要約しています。
2021 年 1 月 25 日の FDA への監督書簡「ウォーレン上院議員、ブッカー上院議員、ワイデン上院議員は、有色患者における危険なパルスオキシメーターのエラーに関する懸念に対処するよう FDA に促す」、https://www.warren.senate.gov /oversight/書簡/ 上院議員のウォーレン・ブッカーとウッデンは、FDA に対し、危険な色の患者に対する不正確なパルスオキシメータの問題に対処するよう促した
BodiMetrics は、CIRCUL リング、アプリケーション、アルゴリズムなどの革新的な機器の開発と提供に取り組んでおり、リモート診断と監視機能を提供して、ケアの範囲を拡大し、継続的な健康を促進し、自己管理とサードパーティの補助ケア手順を改善することができます。うっ血性心不全(CHF)、喘息、COPD、睡眠時無呼吸症候群、家族の健康などの治療計画を使用しています。
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投稿時間: 2021 年 3 月 11 日