毎日、カリフォルニア州パサデナに本拠を置く会社は、コロナウイルス検査を運ぶ8つの貨物船を英国に出荷しています.
Innova Medical Group の最高経営責任者は、迅速な検査を使用して、家の近くでの感染を遅らせることを望んでいます。この冬のパンデミックの最悪の段階では、ロサンゼルス郡の病院は患者でいっぱいで、死亡者数は過去最高を記録しました。
ただし、Innova は米国食品医薬品局からこれらの試験製品を米国で販売することを許可されていません。代わりに、英国のボリス・ジョンソン首相が大規模なテストを行った「月」にサービスを提供するために、テストを装備したジェット機が海外に飛ばされました。
Innova Medical Group の社長兼 CEO である Daniel Elliott 氏は、次のように述べています。「やるべきこと、やらなければならないこと、承認プロセスを通じてテストする必要があることはすべてやったと思います。」
Innova テストの精度を証明するためのさらなる研究が進行中です。Innova テストの費用は 5 ドル未満で、30 分以内に結果を出すことができます。エリオット氏によると、ハーバード大学、カリフォルニア大学サンフランシスコ校、コルビー大学の研究者がテストを評価しており、他の民間研究グループは COVID-19 の症状がある人、ない人を対象に試験を実施しています。
専門家は、米国は迅速な紙の抗原検査（Innova診断など）を承認することで、米国内の検査製品の限られた供給を急速に拡大し、速度を上げることができると述べています。支持者は、これらのテストは安価で製造が容易であり、週に2〜3回使用して、誰かが感染して他の人にウイルスを広める可能性があることを検出できると述べています.
短所：検査室検査と比較して、迅速検査の精度は低く、検査室検査は完了までに時間がかかり、費用は100米ドル以上です。
昨年の春以来、ジョー・バイデン大統領の政権は両方の方法を支持しており、迅速で安価な抗原検査と実験室ベースのポリメラーゼ連鎖反応または PCR 検査に投資しています。
今月初め、政府当局者は、正体不明のサプライヤー6社が夏の終わりまでに6,100万回の迅速検査を実施すると発表しました。国防省はまた、オーストラリアに本拠を置くエルム社と 2 億 3,000 万ドルの合意に達し、米国に工場を開設して月に 1,900 万件の抗原検査を実施し、そのうち 850 万件を連邦政府に提供します。
バイデン政権は水曜日、学校やその他の場所での検査を強化し、必要な物資を提供し、コロナウイルスの亜種を特定するためのゲノム配列決定に投資するための16億ドルの計画を発表しました。
資金の約半分は、プラスチック製のペン先や容器などの重要な検査用品の国内生産を支援するために使用されます。検査室は常に安全を確保することはできません。サンプルが設備の整った検査室に送られると、サプライチェーンのギャップにより結果が遅れる可能性があります。バイデンのパッケージ計画には、迅速な抗原検査に必要な原材料への支出も含まれています。
政府関係者は、この支出は、当面のニーズを満たすパイロット プロジェクトのニーズを満たすのに十分であると述べています。COVID-19対応コーディネーターのジェフリー・ジエンツ氏は、議会はバイデン氏の救済計画を可決し、検査能力を向上させてコストを削減するために資金を2倍にする必要があると述べた。
シアトル、ナッシュビル、テネシー、メインの学区では、教師、生徒、保護者の間でウイルスを検出するために、迅速な検査をすでに使用しています。クイックテストの目的は、学校再開への不安を解消することです。
バイデン政権のCOVID-19対応チームの検査コーディネーターであるキャロル・ジョンソン氏は、「ここにはさまざまな選択肢が必要だ」と語った。「これには、使いやすく、シンプルで手頃な価格のオプションが含まれます。」
支持者は、連邦規制当局が現在多数の検査を実施できる企業を認可すれば、米国はより多くの検査を行うことができると述べています。
ハーバード大学の疫学者であるマイケル・ミナ博士は、そのようなテストを行ってきました。彼は、COVID-19 との闘いにおいて、迅速検査は「アメリカで最も強力なツールの 1 つ」であると述べました。
ミナは言った：「人々をテストするために夏まで待たなければなりません…これはばかげています。」
厳格な検疫措置と組み合わせた広範なスクリーニングの下で、ヨーロッパの国スロバキアは、1週間以内に感染率を60％近く減少させました.
英国は、より野心的な大規模なスクリーニング プログラムに着手しました。同社はリバプールで Innova テストを評価するパイロット プログラムを開始しましたが、プログラムを全国に拡大しました。英国は、より積極的なスクリーニング プログラムを開始し、10 億ドル以上相当の検査を発注しました。
Innova のテストはすでに 20 か国で使用されており、同社は需要を満たすために生産を増やしています。エリオット氏によると、同社のテストのほとんどは中国の工場で行われているが、Innova はカリフォルニア州ブレアに工場を開設しており、間もなくカリフォルニア州ランチョ サンタ マルガリータに 35 万台を開設する予定だという。平方フィートの工場。
Innova は現在、1 日あたり 1,500 万個の検査キットを製造できます。同社は、夏にはパッケージングを 1 日 5,000 万セットに拡大する予定です。
エリオット氏は、「多くのように聞こえますが、そうではありません。」伝染の連鎖を効果的に断ち切るには、週に3回検査を受ける必要があります。世界には70億人がいます。」
バイデン政権は 6000 万件以上の検査を購入しており、特に学校や企業が週に 2 ～ 3 回検査を行う場合、大規模なスクリーニング プログラムを長期的にサポートすることはできません。
一部の民主党員は、迅速な検査を通じて集団検診をより積極的に推進するよう求めました。米国の営業担当者である Kim Schrier、Bill Foster、および Suzan DelBene は、FDA コミッショナー代理の Janet Woodcock に、迅速なテストの独立した評価を実施して、「大規模で安価な家庭でのテストへの道を開く」よう要請しました。
「合理的かつ慎重に大統領を無作為にチェックする」: ワクチン接種を受けているにもかかわらず、ジョー・バイデン大統領は引き続き定期的に COVID-19 の検査を受けています
FDA は、実験室、緊急医療サービスのための医療機関、および在宅検査で使用される、さまざまな技術を使用した数十の検査に対して緊急承認を提供しています。
30 ドルの Ellum テストは、処方箋なしで自宅で使用でき、検査室を必要とせず、15 分以内に結果を提供できる唯一のテストです。Abbott の BinaxNow ホーム テストには、遠隔医療プロバイダーからの推奨が必要です。他の在宅検査では、唾液または鼻スワブのサンプルを外部の検査室に送る必要があります。
Innova は FDA にデータを 2 回提出しましたが、まだ承認されていません。同社の関係者は、臨床試験が進行するにつれて、今後数週間でさらに多くのデータを提出すると述べた.
7 月、FDA は、少なくとも 90% の確率で COVID-19 を引き起こすウイルスを正しく特定するために、家庭での検査を要求する文書を発行しました。しかし、テストの監督を担当する FDA の上級職員は USA Today に、FDA はテストがウイルスを正しく識別する頻度を測定する、より低い感度でのテストを検討すると語った。
FDAの機器および放射線保健センターのディレクターであるJeffrey Shuren氏は、同局はいくつかのポイントオブケア抗原検査を承認しており、より多くの企業が自宅検査の承認を求めると予想していると述べた.
Shuren 氏は USA Today に次のように語っています。「特に正確で信頼できるテストは、アメリカ人に自信を与えます。」
American College of Pathologists の学長である Patrick Godbey 博士は、次のように述べています。
「アメリカ国民はこのプロセスを完全に理解する必要があります」：知事はジョー・バイデン大統領に、COVIDワクチンの調整を強化し、明確に報告したいと語った
Godbey は、迅速な抗原検査は、症状の発症から 5 ～ 7 日以内の人に使用するとうまく機能すると述べています。ただし、無症候性の人のスクリーニングに使用すると、抗原検査は感染を見逃す可能性があります。
より安価な検査は入手しやすいかもしれませんが、見逃した症例が広範なスクリーニングツールとして使用される可能性があることを彼は心配していました.否定的な結果を誤ってテストすると、人々に誤った安心感を与える可能性があります.
ジョージア州ブランズウィックにあるサウスイースト ジョージア リージョナル メディカル センターの研究所所長であるゴールドビー氏は、次のように述べています。「これは本当の懸念です。要するに、テストの感度です。」
オックスフォード大学と政府のポートン ダウン研究所のチームは、英国で Innova の迅速なテストに関する広範な調査を実施しました。
Innova やその他の製造業者によって評価された迅速検査に関する査読なしの研究で、研究チームは、検査は「大規模検査の魅力的な選択肢」であると結論付けました。しかし、研究者は、精度と潜在的な利点を評価するために、クイックテストを頻繁に使用する必要があると述べています.
この研究では、臨床患者、医療スタッフ、軍関係者、学童に対して実施された 8,951 件の Innova テストが評価されました。この研究では、実験室ベースの PCR テストと比較して、Innova のテストが 198 のサンプル グループの 78.8% の症例を正しく識別したことがわかりました。ただし、ウイルス レベルが高いサンプルの場合、検出方法の感度は 90% 以上に向上します。この研究では、ウイルス量が多い人は感染力が高いという「証拠が増えている」と述べています。
他の専門家は、米国は検出戦略を迅速なテストによるスクリーニングを重視する戦略に移行して、アウトブレイクをより迅速に特定する必要があると述べました。
保健当局は、コロナウイルスが今後数年で風土病になる可能性が高いと述べています: それはどういう意味ですか?
ランセットが水曜日に発表したコメントで、ミナとリバプール大学とオックスフォード大学の研究者は、最近の研究は迅速な抗原検査の感度を誤解していると述べた.
彼らは、人々がウイルスを他の人に広める可能性が低い場合、実験室ベースのPCR検査でウイルスの断片を検出できると考えています.その結果、検査室で陽性反応が出た後、人々は必要以上に長く隔離されたままになります。
ミナは、米国およびその他の国の規制当局が英国の迅速検査プログラムからのデータをどのように解釈するかは「世界的に非常に重要」であると述べました。
ミナは言った：「アメリカ人がこれらのテストを望んでいることを私たちは知っています。」「この検査が違法であると考える理由はありません。それはクレイジーです。"
投稿時間: 2021 年 3 月 15 日