FDA、パルスオキシメーターの「限界」について警告

金曜日に米国食品医薬品局 (FDA) がこれらの機器に関する公的な警告を発してから 2 か月後、民主党議員は、パルスオキシメータの測定値における人種差の可能性について懸念を表明しました (この問題を「生と死」の問題と呼んでいます)。彼らの「限界」を認めてください。
数十年ぶりに、研究者は有色人種によるデバイスの使用に潜在的な不正確性があることを発見しました。一連の新しい研究により、数十年後にこの問題を強調する新しいデータが生成されました。最近、ミシガン大学の研究者が New England Journal of Medicine の 2020 年 12 月号に手紙を発表し、酸素濃度計で低酸素血症を見逃す確率が黒人患者の 3 倍であることを発見しました。
「血行不良、皮膚の色素沈着、皮膚の厚さ、皮膚温度、現在のタバコの使用、マニキュアの使用など、多くの要因がパルスオキシメーターの測定値の精度に影響を与える可能性があることに注意してください」とFDAの警告はタオに書いています.
機器の精度の民族差については明示的に言及していないため、問題に注意を向けようとする臨床医や患者を失望させる可能性があります。
肺集中治療医であり、NEJM 書簡の著者である Thomas Valley 氏は、次のように述べています。「同時に、黒人患者と白人患者の違いもわかりました。なぜこのような違いがあるのか​​ はわかりませんが、肌の色だと思います。」
Covid-19 パンデミックでは、酸素レベルを測定するために使用されるパルスオキシメータが特に有用な臨床ツールになりました。これは、ウイルスが酸素を処理する体の自然な能力を妨げるためです。病院では、機器は患者のケアに関する決定を下す上で重要な役割を果たします。昨年の春の終わりに、何人かの開業医が、自宅で使用するときにデバイスが役立つ可能性があることを示唆した後 (たとえば、人々が体温計を薬棚に保管したい場合と同様の方法で)、デバイスの家庭用バージョンが開発され始めました。ドラッグストアの棚から飛び立ち、Amazonや他のオンラインサイトではすぐに売り切れました.
しかし、昨年 12 月の論文 (および 2005 年に発表された論文を含む、同じ問題を記録した一連の以前の研究への言及) は、研究者や臨床医に衝撃を与え、彼らは問題について学ぶための物質を入手できなかったと述べました。性的解決に不満を感じる。15年間。
ピッツバーグ大学医学部の助教授である Utibe Essien 氏は次のように述べています。今月上旬。
これらの懸念に応えて、FDAの機器および放射線保健センターの製品評価および品質局のディレクターであるWilliam Maiselは、FDAが入手可能なデータを見直し、必要に応じてさらなる研究を検討しているとSTATに語った.彼は、FDAは病院ベースの酸素濃度計が高い精度を持っていると確信しているが、これはオンラインや薬局で販売されているデバイスには当てはまらないと付け加え、当局はこれをレビューまたは承認していない.
ミシガン州立大学の呼吸器科医で、NEJM レターの著者である Michael Schuddin 氏は、FDA の声明が、医学的決定を行うためにパルスオキシメータに頼りすぎないことの重要性を強調していることを喜んでいると述べた.しかし、彼は、人種について明確に言及しないことは「機会を逃した」と考えていると付け加えた.
「この記事の限界を考えると、FDA はパルスオキシメータの精度の人種差に関する情報に注意を払い、パルスオキシメータの精度の問題にもっと注意を払いたいと考えていると思います。」
Erin は、カリフォルニア州の医療技術レポーターであり、STAT Health Tech ニュースレターの共著者でもあります。
Statnews、私たちは今、児童労働を行っていますか?生物と物理は小学校以上の授業で教えられていますが、この記事の筆者は生物と物理を知らないようです。
あるコメンターは、記事を「酸素産生体」から「酸素産生体」に編集することは著者にとって良いことであると示唆しました.
光は顔料によってブロック/吸収されます。ペイントで見える色は、ペイントによって反射された色です。つまり、反射スペクトルの原色が原色ではないことを意味します。白、すべての色が反映されます。オキシメータは光の下で動作するため、遮光・吸収光の影響を大きく受けます。
この記事の著者はまだ生物学と物理学を学んでいないようで、基本的な教育しか受けていないはずです。中学校と高校は必修科目で、生物と物理を教えているので、ここで児童労働に従事しているかどうかを考えるのに役立つので、小学生がこの記事を書くことができます.私たちは両親の同意を得ていますか?
指の酸素測定では、酸化ヘモグロビンがより多くの赤外光を吸収するため、赤外光を使用して酸素飽和度を検出します。SO: 光検出に基づくと、このデバイスは肌の色が濃い人にはあまり効果的ではありません。これは 20 年以上前から知られていましたが、適応するための対策は講じられていません。DOES は肌の色が黒い人に適しているため、FDA はこれを明確に述べる必要があります。この記事のタイトルにある「人種的偏見」は、非常に透明な欠陥の色表現です(ダジャレの意図)。
著者、私はあなたの人種的分裂の増加を恥じています.あなたの記事は statnews の質を低下させます。しかし、その時、statnews でこれを行ったのはあなただけではありませんでした。スタットニュースの質が低下しているのかもしれません。
自由党の人種問題は、いつ狂ってしまったのですか?レースオキシメーター?それは人種差別的なcovid-19のようなものです。リベラリズムは危険な精神病です。いいえ、リベラルは確かに人種差別主義者ではありません。彼らは皆を平等に扱います。彼らは合法的に米国のすべての人を憎んでいます。
酸素濃度計は、光線を使用して酸素を測定します。光をさえぎるもの (ペンキ、マニキュアなど) がある場合、光ビームが影響を受けます。人種的偏見というより、ちょっとした常識。
人種的偏見についてコメントする無知な医師は愚かです。物理法則は人種には盲目であり、物理法則に支配されています。教授/教師が光の伝搬、回折、および吸収の基礎知識を教えるとき、彼は授業中に寝ているように見えます。彼のような愚かな医者に治療してほしくありません。
著者は、人種的な餌の陰謀ではなく、酸素濃度計がどのように機能するかについて多くの研究を行う必要があります.
人の皮膚と爪床のメラニン化の程度は、光の吸収と透過に生理学的な役割を果たしますか?NEJM (New England Journal of Medicine) に掲載された最近の記事で、この疑問が提起されたことを覚えています。科学志向の個人および開業医として、私の患者評価に役立つ見解や洞察を検討していただければ幸いです.私が最初に考慮しなければならないことは、パルスオキシメータの測定値の可能性は、皮膚と爪のメラニンの程度または強度に影響されるということです.それが生物学と物理学です!皮膚を介した紫外線の吸収と、それが皮膚でのビタミン D の生成と代謝にどのように影響するかは、この点をさらに説明しています.メラニンは実際に肌へのUVB光の吸収を減らすことができます!これを理解して理解することが重要です。
すべての科学が「人種差別主義者」というわけではありません!「科学」を読んだり、勉強したり、勉強したりしない限り、間違った結論を導き出さないように十分注意する必要があります。


投稿時間: 2021 年 3 月 9 日