FDA認可の家庭用Covid検査キットの購入方法:ガイド

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パンデミックが最初に始まったとき、人々はCovidの検査を受けるために何時間も並んで待たなければなりませんでしたが、現在、同社は自宅で感染を診断するためのキットを販売しています.アメリカ人がCovidの亜種にもっと注意を払い、陽性例の増加により、全国のマスクガイドラインが変更されたため、テストを検討することができます.私たちは専門家と、さまざまな家庭用 Covid 検査方法とその仕組み、および誰がそれらを使用すべきかについて話し合いました。
また、自宅で使用して小売店で購入できる FDA 認定の検査キットも集めました。専門家は、自宅での検査はマスクの着用や予防接種に代わるものではないと強調し、自宅での検査方法は誤った結果を示す可能性があることを強調しました.予防接種の状況に関係なく、症状が一致している場合、誰も Covid 検査を免除されるべきではありません。
KN95 マスクや Covid ワクチンと同様に、米国食品医薬品局は特定の診断テストの緊急使用許可を発行し、それらをオンラインに掲載しました。自宅でテストするには、次の 2 つの方法があります。
インディアナ大学で COVID-1 症状検査の責任者を務める Colbil, MD 氏は、自宅での Covid 検査法の利点は、人々がより頻繁に検査を受けられることであり、これにより感染症が増加し、感染が減少する可能性があると指摘しました。19 医療対応チームおよび IU 医学部の助教。しかし、一般的に医療機関の専門家が行う検査ほど感度が高くないため、家庭での検査方法から誤った安心感を得るのは危険です。
「これらのテストは慎重に使用する必要があります」と Biller 氏は述べています。「リスクの高い曝露があるか、症状があり、検査結果が陰性である場合でも、病院の検査室で正式な検査を受ける価値があります。」
カリフォルニア大学ロサンゼルス校の健康臨床微生物学ディレクターであるオマイ・ガーナー博士は、最高の診断Covid検査はポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査であると述べました。彼は、自宅での検査が承認されているPCR検査はないと述べた。つまり、「最も正確なCovid検査を完全に自宅で行うことはできない」ということです。家庭用検査キットは、専門の検査室で実施される PCR 検査ほど正確ではありません。これは、家庭用検査 (「迅速検査」とも呼ばれる) では、陽性結果を検査するためにサンプル中のウイルスがさらに必要になるためです。テストが早すぎると、サンプルに含まれるウイルスのレベルが低くなり、結果が不正確になる可能性があります。
一般的に、自宅採取検査は、自宅検査キットよりも正確な結果が得られます。自宅でキットを収集すると、サンプルを収集して検査室にサンプルを郵送するように促されます.検査室はPCR検査を行い、1日か2日で結果が得られます.家庭用検査キットでは、検査のためにサンプルを研究所に送る必要はありません。
では、家庭用試験法は信頼できるのでしょうか?Stony Brook Children's Hospital の小児感染症部門のディレクターである Sharon Nachman, MD は、答えは複雑であり、通常は誰が検査を行うか、いつ検査を行うか、そして使用する検査の種類に帰着すると説明した.
彼女は、「症状があり、病気を職場に持ちたくないために検査を受けている場合は、自宅での検査が非常に役立ちます。」「しかし、気分が良い場合は、来週検査できるようにするために、今日よりも頻繁に検査を受ける必要があるかもしれません.旅を続けてください。」
家庭用収集キットと検査キットは、FDA リストで分子診断検査と抗原診断検査の 2 つのカテゴリに分けられます。分子検査の最も有名なタイプは PCR 検査です。それぞれがCovidウイルスの異なる部分を検出しました。これら 2 つの検査の類似点は、感染を診断できることと、鼻または喉の綿棒で実施されることです。そこから、方法が異なり、専門家は、これらの違いがテストの信頼性とその使用方法を決定すると言います.
承認された在宅 PCR 検査はありませんが、自宅で PCR 検査用のサンプルを採取し、そのサンプルを研究所に郵送することができます。研究所がサンプルを受け取った後、専門家がそれをテストし、数日で結果を受け取ります。
「これらのホーム コレクション キットは、ホーム テスト キットよりも正確です」と Garner 氏は述べています。「これは、ゴールド スタンダードの PCR テストがサンプルに対して実行され、テストを実行する人々が専門家であるためです。」
鼻スワブを採取した後、検査室に郵送してください。検査室で PCR 検査が行われ、結果がオンラインで提供されます。キットが検査室に到着してから 48 時間以内に結果を得ることができ、キットには一晩返送ラベルが付いています。ブランドは、テスト コレクション キットは 3 歳以上の子供に使用できると述べています。
この Covid テスト コレクション キットは、個別に購入することも、10 個セットで購入することもできます。唾液サンプルを使用し、キットには前払いの速達便の送料がかかります。サンプルがラボに到着してから 24 ~ 72 時間以内に結果を得ることができます。
Everlywell の Covid 検査キットは、18 歳以上の人向けに設計されています。鼻スワブを採取し、サンプルを検査室に郵送します。検査室は PCR 検査を実施し、サンプルが検査室に到着してから 24 ~ 28 時間以内にデジタル結果を提供します。結果が陽性の場合、遠隔医療コンサルタントが無料でガイダンスを提供できます。
このキットは 2 歳以上の子供に適しており、鼻スワブのサンプルを採取して PCR 検査のために検査室に返却するために必要な材料を提供します。サンプルが検査室に到着してから、結果を受け取るまでに通常 1 ~ 2 日かかります。
Amazon の Covid テスト収集キットを使用すると、鼻腔スワブを実行し、サンプルを Amazon の研究所に郵送できます。これには、前払いの UPS 翌日配達サービスが含まれます。サンプルが検査室に到着してから24時間以内に結果を受け取ることができます。このテストは、18 歳以上の個人を対象としています。
自宅採取キットと同様に、自宅検査キットではサンプルを採取する必要がありますが、サンプルを研究所に郵送する代わりに、その場でテストされます。これにより、数分以内に結果を受け取ることができるため、これらのテストは「クイック ブレーク」と呼ばれることがあります。
一部の家庭用検査キットは、無症候性の個人で Covid をスクリーニングできると宣伝しています。ガーナは、最も正確なCovidテストであるPCRテストを自宅で実行できないため、「まったく同意しませんでした」と述べました.したがって、ガーナは家庭用検査キットは無症候性の検査には適していないと考えており、私たちがインタビューしたすべての専門家はこれに同意しています.
しかし、症状の検査については、ガーナは自宅での検査がうまくいったと述べ、通常、体内にはより多くのウイルスがあり、自宅での検査でカバーできるしきい値に達していると説明した.
さらに、Nachman氏は、ほとんどの家庭用検査キットには2つの検査が付属しており、疾病管理予防センターによると、数日おきに複数の検査を受けることを推奨していると指摘しています。これは継続検査と呼ばれています。特に無症状の成人の場合、自宅での検査の初日はウイルスを検出できず、結果が陰性である可能性があります-これは間違っている可能性があります.したがって、CDC は「病気のときに検査で陽性になる可能性がある」と述べ、一連の検査が推奨される理由を強調しています。
キットには、継続的なテストのための 2 つのテストが付属しています。ブランドによると、3 日以内に少なくとも 36 時間間隔で 2 回テストする必要があります。鼻腔スワブに必要な材料と、テストカードと治療液を使用した実際のテストを提供します。結果は 15 分以内に表示され、2 歳以上の方からご利用いただけます。
Ellum のテスト キットには、Bluetooth 対応のアナライザーが付属しており、結果を管理および受信するには、コンパニオン アプリを介してスマートフォンに接続する必要があります。このキットには、鼻スワブ サンプルを使用したテストを実行するために必要な材料が含まれています。15分で結果が得られ、2歳以上から使用できます。
キットは別売りまたは 45 個入りパックで販売されており、24 ~ 36 時間間隔で 2 ~ 3 日で 2 つのテストを実行できるように設計されています。鼻腔スワブのサンプルを採取し、テスト用のテスト ストリップを含む溶液チューブに浸します。10分ほどで結果が出て、検査キットは2歳以上から使えます。
CDC によると、「ワクチン接種状況に関係なく、症状のある人なら誰でもセルフテストを使用できます」、「COVID-19 の症状でワクチン接種を受けていないワクチン接種を受けていない人も、特に以下の場合にセルフテストを使用できます。新しいコロナウイルス肺炎(COVID-19)にさらされた可能性があります: COVID-19: COVID-19.CDC は、完全に予防接種を受けた個人は、特定の検査ガイドラインにも注意を払う必要があると述べています。
子供に関しては、キットを集めてテストし、2 歳以上の子供に適していることを宣伝する家族もいます。しかし、ナックマン氏は、症状のある子供とない子供を含め、これらの検査に関する研究については知らなかった.大人に使われる検査は子供にも使えると思われがちですが、明確な答えを出すには十分なデータがないと彼女は言いました。
最後に、CDC の国際旅行用 Covid 検査オーダーを満たすために、自宅での収集または検査キットを使用できます。ただし、旅行者は、ウェブサイトに記載されている非常に具体的な一連のガイドラインを満たすオプションのみを使用できます。
Nachman 氏によると、コレクションとテスト スイートはそれぞれ異なり、独自の一連の手順が必要になるため、開始する前に指示を読み、厳密に従うことが重要です。「ばかげているように聞こえますが、実際には指示を注意深く読むことが非常に重要です」と彼女は言いました.
さらに、コレクションやテスト スイートから結果が得られた場合、それらは単に報告されるだけで、説明はされない、と Nachman 氏は述べています。したがって、特に検査結果が陽性の場合は、かかりつけの医師に電話して、続行する方法を学ぶことが非常に重要です。彼女は次のように述べています。
最後に、ガーナは、一部のテストではサポートアプリの使用が必要であると述べたので、ホームコレクションまたはテストキットを購入する前に、スマートフォンがそれらと互換性があることを確認する必要があります.ウォークインクリニック、病院、診療所でのCovid検査は通常無料または保険でカバーされていますが、自宅でキットを収集して検査する場合は通常そうではないことを彼は指摘しました.
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投稿時間: 2021 年 8 月 30 日