この結果は、ワクチンの発売後に需要が低下した抗原検査の開発者にとってプラスです。
国立衛生研究所 (NIS) が資金を提供した小規模な研究では、Covid-19 ラテラル フロー テスト (LFT) が、SARS-CoV-2 感染の検出においてポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) テストと同じくらい効果的であることがわかりました。3日おきに行われる1回のスクリーニング。
PCR検査はCovid-19感染を診断するためのゴールドスタンダードと考えられていますが、実験室で処理する必要があり、結果が患者に届くまでに数日かかる可能性があるため、スクリーニングツールとしての広範な使用は制限されています.
対照的に、LFT はわずか 15 分で結果を提供でき、ユーザーは家を出る必要さえありません。
NIH Diagnostic Rapid Acceleration Program に所属する研究者は、Covid-19 に感染した 43 人の結果を報告しました。参加者は、イリノイ大学アーバナ シャンペーン校 (UIUC) SHIELD イリノイ Covid-19 スクリーニング プログラムの出身者でした。彼らは自分自身で陽性反応を示したか、陽性反応を示した人々と密接に接触していました。
参加者は、ウイルスに曝露してから数日以内に入院し、登録前の7日以内に検査結果が陰性でした.
彼らは全員、14 日間連続して唾液サンプルと 2 種類の鼻スワブを提供し、PCR、LFT、生ウイルス培養によって処理しました。
ウイルス培養は、日常的な Covid-19 テストでは使用されない、非常に労力とコストのかかるプロセスですが、サンプルからウイルスの性質を高度に判断するのに役立ちます。これは、研究者が Covid-19 伝染の開始と期間を推定するのに役立ちます。
UIUCの分子細胞生物学教授であるChristopher Brooke氏は、次のように述べています。生きた感染性ウイルスが存在するかどうかを判断する唯一の方法は、感染性の測定または培養を行うことです。」
次に、研究者らは、唾液の PCR 検出、鼻サンプルの PCR 検出、および鼻サンプルの迅速な Covid-19 抗原検出の 3 つの Covid-19 ウイルス検出方法を比較しました。
唾液サンプルの結果は、UIUC が開発した covidSHIELD と呼ばれる唾液に基づく認可された PCR 検査によって行われ、約 12 時間後に結果が得られます。Abbott Alinity デバイスを使用した別の PCR テストを使用して、鼻スワブから結果を取得します。
迅速な抗原検出は、Quidel Sofia SARS 抗原蛍光イムノアッセイ、LFT を使用して実行されました。LFT は即時治療が承認されており、15 分後に結果を生成できます。
次に、研究者は、SARS-CoV-2 を検出する際の各方法の感度を計算し、最初の感染から 2 週間以内に生きたウイルスの存在も測定しました。
彼らは、感染期間前にウイルスを検査する場合、PCR検査は迅速なCovid-19抗原検査よりも感度が高いことを発見しましたが、PCR検査の結果が検査対象者に返されるまでに数日かかる可能性があることを指摘しました.
研究者らは、検査頻度に基づいて検査感度を計算し、迅速なCovid-19抗原検査またはPCR検査のいずれであっても、検査を3日ごとに実行すると、感染を検出する感度が98%を超えることを発見しました。
週1回の検出頻度を評価したところ、鼻腔と唾液のPCR検出感度は約98%と依然として高かったが、抗原検出感度は80%に低下した。
結果は、Covid-19検査のために少なくとも週に2回、迅速なCovid-19抗原検査を使用すると、PCR検査に匹敵する性能があり、病気の初期段階で感染者を検出する可能性を最大化することを示しています。
これらの結果は、ワクチンの導入によりCovid-19検査の需要が減少したことを最近報告した迅速な抗原検査の開発者に歓迎されるでしょう。
BD と Quidel の最新の収益における売上はアナリストの予想を下回り、Covid-19 検査の需要が急激に落ち込んだ後、Abbott は 2021 年の見通しを引き下げました。
パンデミックの間、臨床医は、特に大規模な検査プログラムの場合、無症候性感染の検出が不十分になる傾向があるため、LFT の有効性について意見が分かれています。
米国疾病管理予防センターが 1 月に発表した研究では、アボットの迅速な即時検査 BinaxNOW が無症候性の感染のほぼ 3 分の 2 を見逃す可能性があることが示されました。
同時に、英国で使用された Innova テストでは、症状のある Covid-19 患者に対する感度はわずか 58% であることが示されましたが、限られたパイロット データでは、無症候性の感度はわずか 40% であることが示されました。
投稿時間: Jul-05-2021