世界最大の純粋な体外診断企業の 1 つである Ortho Clinical Diagnostics は、初の定量的 COVID-19 IgG 抗体検査と包括的な COVID-19 ヌクレオキャプシド抗体検査の開始を発表しました。
Ortho は、研究所向けに定量的試験とヌクレオキャプシド試験を組み合わせて提供する米国で唯一の会社です。これらの検査はどちらも、医療チームが SARS-CoV-2 に対する抗体の原因を識別し、Ortho の信頼できる VITROS® システムで処理するのに役立ちます。
「米国では、ワクチン接種されたすべてのワクチンは、SARS-CoV-2 ウイルスのスパイクタンパク質に対する抗体応答を生成するように設計されています」と、Ortho Clinical Diagnostics の医学、臨床および科学業務の責任者である Ivan Sargo, MD は述べています。「Ortho の新しい定量的 IgG 抗体検査は、新しいヌクレオキャプシド抗体検査とともに、抗体反応が自然感染によるものか、スパイクタンパク質を標的としたワクチンによるものかを判断するのに役立つ追加データを提供できます。」1
Ortho の VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG 定量的抗体検査は、世界保健機関 (WHO) の国際基準に従って較正された値を提供する米国初の抗体検査です。2 標準化された定量的抗体検査は、SARS-CoV-2 の血清学的方法を調整するのに役立ち、研究所間で均一なデータ比較を可能にします。この統一されたデータは、個々の抗体の上昇と下降、および COVID-19 パンデミックがコミュニティと人口全体に及ぼす長期的な影響を理解するための最初のステップです。
Ortho の新しい IgG 定量検査は、ヒト血清および血漿中の SARS-CoV-2 に対する IgG 抗体を 100% の特異性と優れた感度で定性的および定量的に測定するように設計されています。3
Ortho の新しい VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nuclecapsid Antibody Test は、SARS-CoV-2 ウイルス抗体に感染した患者の SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシドを定性的に検出するための非常に正確な 4 テストです。
「私たちは、SARS-CoV-2 ウイルスに関する新しい知識を毎日常に学んでいます。Ortho は、この継続的な流行の現在および将来の課題に対処するのに役立つ、非常に正確なソリューションを研究所に提供することに取り組んでいます」と Chockalingam Palaniappan 博士は述べています。 、Ortho Clinical Diagnostics のチーフ イノベーション オフィサー。
Ortho の COVID-19 定量的抗体検査は、2021 年 5 月 19 日に米国食品医薬品局 (FDA) の緊急使用通知 (EUN) プロセスを完了し、検査の緊急使用許可 (EUA) を FDA に提出しました。その VITROS® Anti-SARS-CoV-2 総ヌクレオキャプシド抗体検査は、2021 年 5 月 5 日に EUN プロセスを完了し、EUA も提出しました。
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1. 不活化ウイルスワクチンを接種した患者は、抗Nおよび抗S抗体を発症します。2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% の特異度、92.4% の感度、発症後 15 日以上 4. 99.2% の特異度、98.5% の PPA発症後15日以上
投稿時間: 2021 年 6 月 22 日