Siemens Healthineers は、SARS-CoV-2 抗体検査の FDA 緊急使用許可を取得しました

ニューヨーク - 先週、米国食品医薬品局は、アドビア ケンタウル SARS-CoV-2 IgG または sCOVG テストの緊急使用許可を Siemens Healthineers に付与しました。
化学発光イムノアッセイは、血清および血漿中のSARS-CoV-2に対する免疫グロブリンGまたはIgGの定性的および半定量的検出のために設計されています。テストは、シーメンスの Advia Centaur XP、Advia Centaur XPT、および Advia Centaur CP イムノアッセイ システムで実行されます。
FDA によると、このテストは、CLIA 認定のラボで使用して、中程度または高度に複雑なテストを実行できます。
今年の 3 月、ドイツのエアランゲンに本社を置く Siemens が自社の Atellica IM アナライザーで実行している SARS-CoV-2 IgG イムノアッセイは、FDA の EUA を獲得しました。
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