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遠隔医療および遠隔患者モニタリング企業は通常、スケジュール、投薬リマインダー、検査への参加、または新しい製品やサービスの更新など、患者とのオープンなコミュニケーション チャネルを維持したいと考えています。テキストメッセージとプッシュ通知は、現在、患者ユーザーを引き付けるコミュニケーション方法です。デジタルヘルスケアの起業家はこれらのツールを使用できますが、電話消費者保護法 (TCPA) を理解する必要があります。この記事では、TCPA のアイデアの一部を紹介します。遠隔医療および遠隔患者モニタリングの企業は、ソフトウェア製品の設計およびユーザー インターフェイスの開発にこれを組み込むことを検討できます。
TCPA は連邦法です。通話とテキスト メッセージは、ユーザーがこれらのメッセージを受け取ることに書面で同意しない限り、住宅の電話と携帯電話に限定されます。連邦通信委員会 (FCC) の連邦政府による罰金および罰則執行措置に加えて、民間の原告は TCPA に基づいて (集団訴訟を含む) 訴訟を起こし、テキスト メッセージあたり 500 ドルから 1,500 ドルの法定損害賠償が課せられました。
企業がユーザーのスマートフォンにテキスト メッセージを送信したい場合 (マーケティング メッセージを送信するかどうかにかかわらず)、ベスト プラクティスは、ユーザーの「明示的な事前の書面による同意」を取得することです。書面による合意には、ユーザーに次のことを知らせる明確で目立つ開示を含める必要があります。
ユーザーの書面による同意は、連邦 E-SIGN 法および州の電子署名法の下で有効な署名と見なされる場合に限り、電子的に提供できます。しかし、連邦取引委員会 (FTC) は、患者が電子メール、Web サイトの署名フォームのクリック、テキスト メッセージ、電話ボタン、さらには音声記録を介して患者のデジタル同意を送信することを許可しているため、製品設計は革新的で柔軟です。
TCPA には、ヘルスケア メッセージに関する例外があります。これにより、医療提供者は、患者の事前の明示的な同意なしに、重要な情報「医療メッセージ」を伝えるために、手動または事前に録音された音声およびテキスト メッセージを携帯電話に送信できます。例としては、予約の確認、処方箋の通知、試験のリマインダーなどがあります。ただし、「ヘルスケア メッセージ」の免除の下でも、いくつかの制限があります (たとえば、患者またはユーザーに電話や SMS メッセージの料金を請求することはできません。1 週間に送信できるメッセージは 3 つまでです。メッセージの内容は、目的を許可するために厳密に制限されており、マーケティング、広告、請求などを含めることはできません)。すべてのメッセージは、HIPAA のプライバシーおよびセキュリティ要件にも準拠する必要があり、オプトアウト要求はすぐに受け入れられる必要があります。
多くの初期の遠隔医療企業 (特に DTC (Direct-to-Consumer) 遠隔医療企業) は、専用のダウンロード可能なアプリケーションを開発するよりも、テキストベースのブラウザーベースの患者ダッシュボードを好みます。遠隔患者モニタリング企業は、初期段階であっても、ダウンロード可能なアプリケーションを Bluetooth をサポートする医療機器にリンクする可能性が高くなります。モバイル アプリを使用する企業の場合、解決策の 1 つは、テキスト メッセージの代わりにプッシュ通知を使用することです。これにより、TCPA の管轄権を完全に回避できます。プッシュ通知は、個人のスマートフォンにすべてポップアップしてメッセージを配信したり、ユーザーに行動を促したりするため、テキスト メッセージに似ています。ただし、プッシュ通知はテキスト メッセージや電話ではなく、アプリ ユーザーによって制御されるため、TCPA の監視対象にはなりません。アプリとプッシュ通知は引き続き、州のプライバシー法と、場合によっては (常にではありませんが) HIPAA 規制の対象となります。プッシュ通知には、ユーザーをモバイルアプリに直接ルーティングできるという追加の利点もあるため、魅力的で安全な形式でコンテンツと情報を患者に提供できます。
遠隔医療であろうと遠隔患者モニタリングであろうと、快適ではないにしても便利なユーザー エクスペリエンス プラットフォームを介した効果的なコミュニケーションは、患者とユーザーの間のやり取りに不可欠です。ますます多くの患者がスマートフォンを唯一の通信手段として使用し始めているため、デジタル ヘルスケア企業は、製品設計を開発する際に TCPA (およびその他の適用法) に準拠するために、いくつかの単純ではあるが重要な手順を実行できます。
この記事の内容は、この件に関する一般的なガイダンスを提供することを目的としています。特定の状況に応じて、専門家のアドバイスを求める必要があります。
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投稿時間: 2021 年 3 月 10 日