Vivera Pharmaceuticals, Inc. と診断検査ディストリビューターの Areum Bio LLC は本日、Access Bio, Inc. の CareStart™ COVID-19 迅速抗原検査と FDA 緊急使用許可 (EUA) 製品ラインの配布を拡大するためのチャネル パートナーシップの確立を発表しました。 .Areum Bioは、すでにニュージャージー州の製造業者であるAccess BioのCareStart™ COVID-19迅速抗原検査の主要販売業者であり、Viveraの医療提供者と組織の広範なネットワークを通じてサプライチェーンの強化を図ります。
大学、企業、航空会社、および公共の場所が、新学期、仕事、旅行、およびパーティーの契約の一部として定期的な検査を使用しているため、信頼できる COVID-19 検査を利用できることは依然として重要な必要性です。EUA 認定の Point-of-Care (POC) CareStart™ 迅速抗原検査の効率性と、Vivera の広範な配布機能を組み合わせることで、迅速な診断検査ソリューションへのアクセスが容易になります。
米国はパンデミックのピークを克服する上で大きなマイルストーンを達成しましたが、ワクチン接種率は理想的なレベルを下回り、新しい亜種の脅威が世界中で出現し続けているため、国が引き続き COVID-19 の検査プロトコルに従って、広がりを減らします。Vivera、Areum Bio、および Access Bio の間の流通パートナーシップにより、迅速なテストが可能な限り迅速に促進されます。CareStart™ 迅速抗原検査の正規代理店として、Vivera はその範囲を拡大して、医療提供者と患者が迅速な検査にアクセスできるようにし、コミュニティの安全を確保する予定です。
ビベラ・ファーマシューティカルズの会長兼最高経営責任者（CEO）であるポール・エダラットは、次のように述べています。「当社は、Areum Bio および Access Bio と協力して、全国の医療機関と患者に迅速で信頼性の高い EUA 認可の COVID-19 検査を提供できることを光栄に思います。テストの範囲を拡大することにより、Vivera はパートナーと患者、特に私たちに最も依存している不利な立場にあるコミュニティが測定可能な結果を達成できるようにします。」
アルム バイオの社長であるジョン キム博士は、次のように述べています。「このパートナーシップを通じて、共通の情熱と専門知識を使用して、迅速で信頼性の高い検査キットを全国のコミュニティに、よりタイムリーかつ効果的な方法で提供できるようになります。どんなに革新的な医療機器でも、必要な患者さんに届けなければ意味がないと考えています。アルム バイオでは、当社の革新的なデバイスが患者や医療提供者に届き、その目標を達成した場合にのみ成功すると固く信じています。したがって、私たちは常に一生懸命働いています。、迅速かつ効果的な方法でお客様に製品をお届けすること。」
Vivera、Areum Bio、および Access Bio は、戦略的な流通パートナーシップを通じて、全国的に高品質の迅速な検査の利用可能性を高めることにより、国の安全でシームレスな通常への復帰をサポートしたいと考えています。
CareStart™ COVID-19 Antigen Test は、容疑者から直接採取された鼻咽頭または鼻腔スワブ標本で、SARS-CoV-2 のヌクレオキャプシドタンパク質抗原を定性的に検出するために使用されるラテラル フロー イムノクロマトグラフィー検査です。医療提供者は、症状の発症から最初の 5 日以内に、または症状やその他の疫学的理由のない個人から、少なくとも 24 時間のテストの間に 48 時間以内に 2 つのテストを受けます。
テストは、1988 年の臨床検査改善修正条項 (CLIA)、42 USC §263a に基づいて認定された検査室に限定されており、これらの検査室は、中、高、または免除の複雑性検査を実行するための要件を満たしています。このテストは、ポイント オブ ケア (POC)、つまり、CLIA 免除証明書、コンプライアンス証明書、または認定証明書の下で運用される入院治療環境での使用が承認されています。
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Areum Bio, LLC は信頼できる医療機器販売業者であり、Access Bio, Inc. と信頼できるパートナーシップを確立しています。Areum Bio は、ニュージャージー州に本社を置く Ivy Pharma Inc. の子会社です。同社は多くのビジネス パートナーと協力し、世界中に販売チャネルを確立しています。米国での 15 年の流通実績に加えて、Areum Bio は広範なネットワークを通じて信頼性の高いコロナウイルス検査キットを迅速に配布できるよう支援しました。同社は、正確で信頼性の高い診断テストキットをタイムリーに提供することにより、公衆衛生と人間の幸福を継続的に促進することに取り組んでいます。
Access Bio, Inc. は、ニュージャージーにある評判の良い診断メーカーであり、現在も感染症診断の研究、開発、製造に注力しています。Access Bio は、体外迅速診断検査、バイオセンサー、分子診断製品の研究、開発、製造を通じて、感染症の予防と早期診断に取り組んでいます。最大のニーズと善を行う可能性に基づいて、同社はビル アンド メリンダ ゲイツ財団、世界保健機関、国連児童基金など、世界中のパートナーと協力しています。
投稿時間: Jul-01-2021