サンディエゴ (KGTV) - サンディエゴの会社は、米国食品医薬品局 (FDA) から COVID-19 の自己検査プログラムを販売するための緊急許可を取得しました。このプログラムは 10 分以内に完全に帰国することができます。
当初、Quidel Corporation が提供する QuickVue At-Home COVID-19 テストは、医師の処方箋の下でのみ使用できますが、同社の CEO である Douglas Bryant 氏は、同社は今後数か月で使用できるようになると述べています。中国は、市販薬を販売するための 2 回目の認可を求めています。
彼はインタビューで次のように述べています。
バイデン政権は、Quidelのような完全な在宅検査は診断分野の新たな部分であると述べ、バイデン政権はこれが生活を正常化するために不可欠であると述べました.
過去数か月間、消費者は数十の「自宅採取検査」を利用できるようになり、ユーザーはそれらを拭き取り、処理のために外部の研究所にサンプルを送り返すことができます。しかし、家庭で行う迅速検査（妊娠検査など）の検査はあまり普及していません。
Quidel のテストは、ここ数週間で FDA によって承認された 4 番目のテストです。その他のテストには、Lucira COVID-19 オールインワン テスト キット、Ellume COVID-19 ホーム テスト、および BinaxNOW COVID-19 Ag カード ホーム テストが含まれます。
ワクチンの開発に比べて、検査の開発は遅い。批評家は、トランプ政権中に割り当てられた連邦資金の額を指摘しました。昨年 8 月の時点で、国立衛生研究所は 3 億 7,400 万ドルを検査会社に割り当て、90 億ドルをワクチン製造業者に約束しました。
ホワイトハウスの COVID 対応チームのメンバーであるティム・マニング氏は、次のように述べています。学校へ」と先月言いました。
バイデン政権は増産に懸命に取り組んでいる。米国政府は先月、オーストラリアの会社、Ellume から 850 万個の家庭用検査を 2 億 3,100 万ドルで購入することに合意したと発表しました。現在のところ、処方箋なしで使用できる検査はエルム検査のみです。
米国政府は、夏の終わりまでに 6,100 万件の検査を実施するために、名前のない他の 6 社と協議中であると述べました。
ブライアント氏は、キッド氏が 6 人のファイナリストの 1 人であったかどうかは確認できないと述べたが、同社は連邦政府と交渉して、自宅での迅速な検査を購入し、提案を行っていると述べた.Quidel は QuickVue テストの価格を公表していません。
ほとんどのクイック テストと同様に、Quidel の QuickVue は、ウイルスの表面特性を検出できる抗原テストです。
ゴールド スタンダードと見なされている低速のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査と比較すると、抗原検査は精度が犠牲になります。PCR検査は、遺伝物質の小さな断片を増幅する可能性があります。このプロセスは感度を高めることができますが、実験室が必要で時間がかかります。
Quidel 氏によると、症状のある人では、迅速検査は 96% 以上の確率で PCR の結果と一致します。しかし、無症候性の人々では、この検査で陽性例が見つかるのはわずか 41.2% であることが調査でわかりました。
Bryant 氏は次のように述べています。
月曜日に、FDA の承認により、Quidel は最初の症状から 6 日以内に医師の処方検査を医師に提供することが許可されました。ブライアント氏は、この承認により、同社は複数の臨床試験に参加して、市販薬の適用をサポートできるようになると述べました。これには、ユーザーが結果を解釈するのに役立つコンパニオン電話アプリケーションを使用した試験が含まれます。
同時に、症状のない人が検査に入ることができるように、医師は検査のために「空の」処方箋を処方することができると彼は言いました.
「包括的な処方箋に従って、医師は適切と考える検査の使用を許可することができます。」
Quidel は、カールスバッドの新しい製造施設の助けを借りて、これらのテストの生産量を増やしました。今年の第 4 四半期までに、毎月 5,000 万回以上の QuickVue クイック テストを実施する予定です。
投稿時間: 2021 年 3 月 5 日